第一財經
李雋
2025-05-06 13:44
近日，微電生理（688351.SH）發布了2025年一季度業績報告，亮出摘U后首張業績成績單。今年一季度，微電生理實現營業收入1.04億元，同比增長16.77%；歸母凈利潤1787.05萬元，同比增長328.63%；歸母扣非后凈利潤也實現正盈利至1256.03萬元。作為國內電生理龍頭，公司延續了強勁的增長勢頭，展現出極佳的業績韌性和發展潛力。
微電生理PFA完成商業化落子，三款產品進入“綠色通道”
截至2024年，微電生理已圍繞Columbus?三維心臟電生理標測系統形成30余款已取得注冊證的產品，三維消融系列產品自上市以來累計手術量超過70000例。
2025年，微電生理憑借深厚的技術積累和持續的創新能力，正在加速產品管線的布局與突破，并在電生理領域實現“冰、火、電、磁”產品管線全面商業化。尤其是在今年4月1日，其參股公司商陽醫療PFA產品獲批后，微電生理便已補齊三大能量平臺商業化版圖中最后一塊“電”拼圖；此外，公司自主研發的PulseMagic?壓力脈沖導管也已進入國家藥監局特別審查程序“綠色通道”，目前已完成多中心臨床試驗，預計2025年獲批。
不僅如此，繼PulseMagic?壓力脈沖導管和FlashPoint?腎動脈射頻消融系統進入“綠色通道”后，4月10日，微電生理宣布，EasyEcho?心腔內超聲導管也正式進入“綠色通道”。至此，公司已有累計8款自主研發產品通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械特別審查申請進入“綠色通道”，其中3款正在審批當中，5款已獲批。標志著公司在電生理領域布局進一步完善，技術實力再上臺階，再次印證了其在電生理醫療器械領域的硬核實力。
此次新晉綠色通道的EasyEcho?一次性使用心腔內超聲成像導管（以下簡稱“EasyEcho?心腔內超聲導管”），是微電生理在高端介入影像領域的重要創新產品。心腔內超聲（ice）技術是心臟電生理領域的前沿突破技術，通過微型超聲換能器經外周血管進入心腔，實現無輻射、實時、持續的高質量成像。微電生理的EasyEcho?產品具有三維超聲定位功能，配合超聲成像設備與Columbus?三維心臟電生理標測系統使用于心臟介入術時，能夠在獲取高清心內結構與其它器械影像的同時獲取對應的三維位置，進而實現手術的精確可視化，幫助術者更準確地判斷治療效果，提升手術安全性。
2025年持續拓展全球商業化，打開成長空間
將研發產品成功商業化應用是硬科技公司實現可持續發展正循環的命門，而持續的技術創新和國際市場拓展，也正為微電生理打開更大的成長空間。
作為技術密集型醫療器械領域的重要賽道之一，心臟電生理市場正迎來加速放量期。近年來，隨著房顫、室上速等疾病患者數量增長，以及心臟電生理手術臨床優勢不斷驗證，疊加國內醫生操作經驗的逐步積累，中國心臟電生理手術的滲透率和可及性正持續提升，預計2025年國內電生理器械市場規模有望達到157.3億元，行業空間廣闊。與此同時，伴隨PFA技術引發行業格局變幻下，電生理治療領域正處于快速變革和擴容的重要窗口期。海通證券表示，參考日本市場滲透率情況，預計我國PFA市場空間可達百億元。
除了已獲批的脈沖消融設備及一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管。微電生理表示，2025年公司將完成壓力脈沖電場消融導管、心腔內超聲導管項目的注冊遞交，著力推進腎動脈消融等臨床項目，同時加快射頻消融、冷凍消融、脈沖消融產品技術迭代進度。
值得期待的是，隨著微電生理的不斷突破，高壁壘創新產品的持續商業化落地，未來新產品或許有望與現有心臟介入產品形成產品套組，打破單件或配套采購的局限，向組套化模式演進。這不僅將增強醫院端采購黏性，也有望幫助其在三維電生理市場中進一步提升整體解決方案的競爭力，擴展更為廣闊的市場份額。
另外，微電生理也正在不斷實現產品國際化。2024年，微電生理三維手術已覆蓋21個國家，其中，壓力監測磁定位射頻消融導管海外手術量超過1000例，新增阿根廷、泰國、巴西、瑞士、法國等15個國家首批臨床應用。
近期，微電生理在接受機構調研時表示，公司冷凍標測導管及冷凍消融設備已于今年一季度獲歐盟CE認證，冷凍球囊消融導管CE認證申請也在積極推進中，預計全套冷凍系列產品于年中可獲得CE認證；公司自主研發的磁導航射頻消融導管、高密度標測導管預計今年都可以獲得歐盟CE認證。
據弗若斯特沙利文數據，2025年全球電生理器械市場規模或將達到144.91億美元，2032年則可能進一步提升至324.50億美元。
在心臟電生理快速發展的賽道上，這家科創板“硬科技”醫療器械企業正加速駛入新一輪成長期。（CIS）
校對：陶謙
