本周“減肥藥”概念走強,其中常山藥業(yè)(300255)股價兩日跳漲超34%,并在今日(5月7日)完成漲幅達(dá)20%的漲停,總市值達(dá)260億元。
當(dāng)日盤后,常山藥業(yè)披露股票交易異常波動公告稱,公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。公司股票漲幅已經(jīng)偏離同行業(yè)和創(chuàng)業(yè)板綜合指數(shù)增長幅度,請廣大投資者充分了解二級市場交易風(fēng)險,審慎決策、理性投資,注意投資風(fēng)險。
產(chǎn)品未上市
艾本那肽是常山藥業(yè)以控股子公司常山凱捷健為主體進(jìn)行研發(fā)注冊的1類創(chuàng)新藥,作為一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),用于治療2型糖尿病。
具體來看,艾本那肽注射液用于治療2型糖尿病的上市許可申請,已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理,目前處于專業(yè)審評階段,艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時間仍存在不確定性。艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗申請,已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理,目前處于審評階段,能否獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書存在不確定性。
常山藥業(yè)進(jìn)一步提示稱,治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風(fēng)險,盈利情況存在較大不確定性。而對于減重適應(yīng)癥,常山藥業(yè)表示,艾本那肽即使獲批開展減重適應(yīng)癥臨床試驗研究,臨床試驗進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
根據(jù)交易所披露數(shù)據(jù),北向資金為常山藥業(yè)近兩個交易日最大的買入資金來源,兩日累計凈買入1.08億元,另有一個機(jī)構(gòu)席位買入超7400萬元。此外,國泰海通上海松江中山東路營業(yè)部、中信證券北京安外大街營業(yè)部、國泰海通上海新閘路營業(yè)部凈買入金額均超6000萬元。長城證券武漢楊園南路營業(yè)部大舉賣出超4.67億元。
“減肥藥”需求看漲
近期“減肥藥”概念的走強,或與市場傳聞稱“世衛(wèi)組織計劃首次將減肥藥納入基本藥物目錄以治療成人肥胖癥”有關(guān)。
據(jù)《人民財訊》今日向世界衛(wèi)生組織核實獲悉,自2022年以來,世衛(wèi)組織一直在針對不同年齡組(兒童、青少年和成年人)制定一套關(guān)于肥胖預(yù)防、護(hù)理和治療的新指南。目前,關(guān)于使用GLP-1RA和GLP-1RA/GIP雙受體激動劑治療成年肥胖患者的指南,正按照指南審查委員會的程序進(jìn)行全面制定,預(yù)計在2025年8月或9月會出臺最終方案。
“減肥藥”藥品市場關(guān)注度極高與其極佳的市場前景有關(guān)。在2025年第一季度,諾和諾德的司美格魯肽全球銷售額終于超過K藥,暫時坐上了全球“藥王”寶座。在國內(nèi)企業(yè)中,據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)已有十余款司美格魯肽仿制藥處于臨床試驗階段,九源基因、麗珠集團(tuán)等多家企業(yè)也先后提交上市申請,不過暫未有企業(yè)獲得通過。
光大證券最新研報判斷,隨著國產(chǎn)減肥藥即將步入商業(yè)化,銷售能力將成為考量企業(yè)未來競爭優(yōu)勢的重大要素,同時具備領(lǐng)先研發(fā)進(jìn)度和強大銷售執(zhí)行力的企業(yè)將占據(jù)商業(yè)化競爭的優(yōu)勢地位。隨著終端需求的持續(xù)擴(kuò)容,整個GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈將持續(xù)步入景氣度上行通道。