證券時報
王軍
2025-05-09 20:07
體外診斷（IVD）企業的2025年一季報相繼公布。
21世紀經濟報道記者梳理60家已公布一季報的IVD企業后發現，其中占比超七成的IVD企業營收同比下滑，超半數企業出現虧損或尚未虧損但利潤腰斬。
龍頭企業也多是營收和利潤雙降。今年一季度，邁瑞醫療營收82.37億元，同比下降12.12%，凈利潤26.29億元，同比下降16.81%；迪安診斷營收23.65億元，同比下降20.45%，凈利潤-0.21億元，同比下降190.66%；潤達醫療營收16.62億元，同比下降19.81%，凈利潤-0.69億元，同比下降406.40%。
行業整體呈現營收利潤雙降趨勢，但仍有部分企業通過經營戰略調整實現正增長。前述60家IVD企業中，一季度營收實現增長的有16家，在報告期內利潤為正的前提下，其中實現營收和凈利潤雙增長的IVD企業有8家。
21世紀經濟報道記者綜合企業一季報整理制圖
國內體外診斷行業在過去幾年經歷了大起大落。從新冠疫情帶來巨大增量市場到疫情消退后市場需求回落，業內逐漸感受到了市場調整帶來的陣痛。到了2025年，IVD企業面臨的嚴峻挑戰在一季報中體現得更為明顯。有從業者對21世紀經濟報道記者表示，第一季度已經充滿挑戰，但第二季度可能更加艱難，行業已經進入深度調整階段。
業績持續承壓
國內IVD企業普遍面臨業績下滑的背后，是多重因素的共同作用。
需求端上，常規醫療檢測市場容量增速放緩，導致企業常規業務增長空間受限，很難填補疫情褪去后留下的業績缺口。
政策方面，醫療行業控費是長期趨勢。DRG/DIP支付改革覆蓋全國后，醫院檢驗科控費趨嚴，逐漸減少非必需的檢測項目，或對檢測項目進行拆分。同時，隨著檢驗結果互認工作的不斷推進，醫療機構對部分檢驗檢查項目的重復檢測需求會減少，IVD企業的存量市場規模被進一步壓縮。
集采政策的全面落地也在擠壓企業利潤空間，迫使其不斷優化供應鏈，進一步降本增效。尤其是以生化診斷為代表的傳統細分市場，由于發展早，技術已經成熟，國產化率高，企業數量眾多，價格戰正打得火熱，再疊加集采政策影響，頭部企業雖能保持市場份額優勢，但盈利空間有限。
值得注意的是，安徽省牽頭的28省IVD集采預計將于今年下半年陸續落地。本次集采備受IVD市場關注，原因在于集采中涉及的腫瘤標志物和甲狀腺功能是化學發光試劑市場中規模最大的兩類，且集采觸達全國大部分市場，而以化學發光為代表的免疫診斷市場又是近年來IVD市場中被看好的一大增長板塊。企業在集采中獲得的增量能否抵得上降價的空間？這是投資人分析相關企業后續營收增速時的顧慮之一。
此外，醫院回款周期延長也是部分IVD企業業績承壓的因素之一。應收賬款長期居高不下，意味著大量資金被占用，一家企業的資金周轉會受到影響，可能會產生較大的信用減值損失金額。有IVD上市公司財務總監稱，“應收賬款周轉天數超過270天已成常態，相當于全年銷售額的70%以上被醫院占用，這直接吞噬了企業研發投入能力。”
在行業調整的背景下，沒有核心競爭力的中小企業將面臨更加嚴峻的生存形勢。疫情期間，IVD市場需求暴增引來了眾多參與者，而現在“紅利”結束，畸形擴張的產能正亟需消化，行業內競爭加劇，正處于從“粗放擴張”向“高質量發展”轉型的洗牌階段。行業正逐步向頭部集中，同質化的中小企業將退出市場。
企業各尋出路
在寒風中尋找火種，成了每一個國內IVD企業的必修課。
集采政策的傾斜和動蕩的國際形勢下，國產替代的機會窗口正在放大。以免疫診斷為例，作為體外診斷市場中的重要領域之一，在過去5年整體保持穩定的增長。化學發光是其中高通量市場中的主要增長板塊，目前，進口品牌仍占據國內過半的化學發光市場份額。隨著未來關稅戰后進口產品價格走高和帶量采購的持續推進，新產業、邁瑞醫療等更具性價比優勢的本土頭部企業有望進一步擴大市場份額。
但在分子診斷、質譜儀、POCT等高端領域的設備或部件，國產產品與進口巨頭仍有著明顯差距。國產IVD企業需要在關鍵技術研發、材料工藝創新、規模化生產等方面綜合發力，逐步縮小差距，才能加速高端領域的國產替代。
對細分賽道的精耕細作，是一季度部分IVD企業抵御行業下行壓力，保持業績正向增長的關鍵。
新產業2025年一季度營收11.25億元，同比增長10.12%，凈利潤4.38億元，同比增長2.65%。企業通過技術和供應鏈突破，產品持續推陳出新，鞏固在高端發光領域的優勢地位，提升實驗室整體解決方案提供能力。圣湘生物2025年一季度營收4.75億元，同比增長21.62%，凈利潤0.92億元，同比增長13.22%。一方面企業在呼吸道檢測試劑方面實現放量，另一方面企業推出多款具有創新性的新產品，如乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）檢測試劑，彌補了現有乙肝臨床診療指標的不足，2025年上市的SansureSeq1000高通量測序儀，有望搶占國產替代窗口期。
“出海”也被認為是IVD企業破局的重要方向。2024年企業年報顯示，國內不少IVD企業在海外實現了較高增長。
邁瑞醫療2024年海外業務營收164.3億元，占整體收入的比重為44.75%，其中發展中國家貢獻營收109億元，占國際收入的66.39%，是公司業績增長的重要動力源。新產業2024年海外業務實現主營業務收入16.84億元，同比增長27.67%，是化學發光診斷行業少有的實現海外業務突破的企業。
今年還出現了新的利好因素助力IVD企業突圍。
2月，長期壟斷全球基因測序市場的巨頭因美納被商務部列入“不可靠實體清單”。有華南某醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者分析，因美納被禁止向中國出口基因測序儀有望加速中國基因測序儀市場的國產化進程，華大智造、真邁生物等國內頭部企業或將從中受益，業績回暖。
年初，DeepSeek爆火，AI浪潮也加速涌向了IVD領域。3月，華大集團與迪安診斷宣布簽署戰略合作協議，雙方表示將攜手推進數字化與AI的深度融合。華大智造將為迪安診斷提供DNBSEQ測序平臺、CycloneSEQ測序平臺、智能自動化設備等覆蓋不同通量需求的全流程工具，為迪安中心實驗室與精準中心實驗室的建設提供助力。迪安診斷輪值總裁師玉鵬表示，公司的長期戰略是成為一家“科技驅動+數據驅動”的健康醫療大數據公司，此次與華大集團的戰略合作，將進一步打通“數智化醫療”生態鏈，讓數字技術更好地賦能精準診療。
前述醫藥行業分析師對此表示，AI正重塑IVD行業格局，從提升診斷效率到驅動精準治療，其價值已從實驗室延伸至臨床全流程。然而，技術落地需突破數據、合規與商業化瓶頸，未來競爭將聚焦多模態數據整合能力和垂直場景深度適配。（實習生孫偉對本文亦有貢獻）
